เม็ด feprazone

เม็ด feprazone ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบ, โรคไขข้ออักเสบ, โรคกระดูกสันหลัง, scapulohumeral periarthritis, การติดเชื้อทางเดินหายใจ, thrombophlebitis และอาการปวดฟัน

【ชื่อยา】

ชื่อสามัญ: เม็ด feprazone

ชื่อภาษาอังกฤษ: Feprazone Tablets

【วัตถุดิบ】สัตว์ป่า

ชื่อเคมี: 1, 2 - diphenyl - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, 5 - Dione

สูตรโมเลกุล: C₂₀H₂₀N₂O₂

น้ำหนักโมเลกุล: 320.39

【ลักษณะเฉพาะ】แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม หลังจากลบการเคลือบภาพยนตร์มันจะปรากฏสีขาวหรือสีขาว

【ข้อบ่งชี้】โรคไขข้อ, โรคไขข้ออักเสบ, โรคกระดูกสันหลัง, scapulohumeral periarthritis และอาการปวดฟัน ผลิตภัณฑ์นี้ควรใช้เมื่อยาต้านการอักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ นั้นไม่ได้ผลหรือไม่สามารถใช้งานได้

【ข้อกำหนด】0.1g

【การใช้งานและปริมาณ】ปากเปล่า,0.2G (2 เม็ด) ในแต่ละครั้งวันละสองครั้งและหลักสูตรการรักษาไม่ควรเกิน 7 วัน

【อาการไม่พึงประสงค์】ตามรายงานการตรวจสอบอาการไม่พึงประสงค์หลังการตลาดและรายงานวรรณกรรมอาการไม่พึงประสงค์ของ feprazone ส่วนใหญ่รวมถึง:

1. ความเสียหายทางเดินอาหาร: ส่วนใหญ่ประจักษ์เป็นคลื่นไส้อาเจียน, สูญเสียความอยากอาหาร, ปวดท้อง, ท้องเสีย, อาการไม่สบายในกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยจำนวนน้อยอาจมีภาวะ hyperacidity, กรดไหลย้อน, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการท้องอืด ฯลฯ มีรายงานว่ามีเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะในต่างประเทศ

2. อาการแพ้: ผื่นผิวหนังและอาการคันเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้น ผื่นที่รายงาน ได้แก่ maculopapules, ลมพิษ, ผื่นหนวด, การปะทุของยาคงที่ ฯลฯ ซึ่งสามารถแพร่กระจายไปทั่วร่างกาย กรณีที่รุนแรงอาจนำเสนอด้วย necrolysis ผิวหนังชั้นนอก, ผิวหนังอักเสบ exfoliative และ erythema multiforme รุนแรง ผู้ป่วยจำนวนน้อยอาจพบ Henoch-Schönlein Purpura, Dyspnea, Laryngeal edema และ anaphylactic shock

3. ความเสียหายของระบบประสาท: ส่วนใหญ่ประจักษ์เป็นอาการวิงเวียนศีรษะและปวดหัว อื่น ๆ รวมถึงวิงเวียนนอนไม่หลับ, อาการง่วงนอน, แรงสั่นสะเทือน, ฯลฯ

4. ความเสียหายของระบบเลือด: ผู้ป่วยแต่ละรายอาจมีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว มีรายงานของมะเร็งเม็ดเลือดขาว, granulocytopenia, agranulocytosis และโรคโลหิตจาง aplastic ในต่างประเทศ

5. ความเสียหายอื่น ๆ: ผลิตภัณฑ์นี้อาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำส่วนใหญ่เป็นอาการบวมน้ำที่ใบหน้าและยังสามารถนำเสนอเป็นมือ, เท้า, แขนขาล่างและอาการบวมน้ำที่เป็นระบบ

【ข้อห้าม】

1. ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับและไตบกพร่อง

2. ผู้ป่วยที่รู้จักกันดีว่าแพ้ผลิตภัณฑ์นี้

3. ผู้ป่วยที่พัฒนาโรคหอบหืดลมพี้ร่อนหรืออาการแพ้หลังจากทานยาแอสไพรินหรือยาต้านการอักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

4. มันเป็นสิ่งต้องห้ามสำหรับการรักษาอาการปวด peri-operative ในหลอดเลือดหัวใจบายพาสบายพาส (CABG)

5. ผู้ป่วยที่มีประวัติของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุหลังจากใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

6. ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหาร/เลือดออกหรือผู้ที่มีประวัติของแผล/เลือดออกซ้ำ

7. ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

8. ห้ามเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปีจากการใช้ผลิตภัณฑ์นี้

【ข้อควรระวัง】

1. ลดปริมาณเกลือในระหว่างการใช้ยา

2. หลีกเลี่ยงการใช้งานร่วมกับยาต้านการอักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบเลือก

3. ใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดภายในเวลารักษาที่สั้นที่สุดตามความจำเป็นในการควบคุมอาการซึ่งสามารถลดอาการไม่พึงประสงค์ได้

4. ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมดอาการไม่พึงประสงค์เช่นเลือดออกในทางเดินอาหารแผลพุพองและการเจาะอาจเกิดขึ้นและความเสี่ยงอาจถึงแก่ชีวิตได้ อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจมาพร้อมกับอาการเตือนไม่ว่าผู้ป่วยจะมีประวัติของอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหารหรือเหตุการณ์ทางเดินอาหารที่รุนแรง ผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคทางเดินอาหาร (ลำไส้ใหญ่ ulcerative, โรคของ Crohn) ควรใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงอาการที่เลวร้ายลง เมื่อผู้ป่วยมีอาการเลือดออกในทางเดินอาหารหรือแผลในขณะที่ทานยานี้ยาควรจะหยุด ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยสูงอายุที่ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์เพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะและความเสี่ยงอาจถึงแก่ชีวิตได้

5. การทดลองทางคลินิกของ NSAID ที่เลือก COX-2 หรือไม่เลือกใช้เวลานานถึง 3 ปีแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ลิ่มเลือดอุดตันหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงกล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมองและความเสี่ยงนี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต NSAIDs ทั้งหมดรวมถึง COX-2 Selective หรือยาที่ไม่เลือกอาจมีความเสี่ยงคล้ายกัน ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดมีความเสี่ยงมากขึ้น แม้ว่าจะไม่มีอาการหัวใจและหลอดเลือดก่อนหน้านี้แพทย์และผู้ป่วยควรระมัดระวังเกี่ยวกับการเกิดเหตุการณ์ดังกล่าว ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งให้ทราบถึงอาการและ/หรือสัญญาณของหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงและขั้นตอนที่จะดำเนินการหากเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งเตือนถึงอาการและอาการแสดงเช่นอาการเจ็บหน้าอก, หายใจถี่, ความอ่อนแอและการพูดที่เบลอและควรขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากมีสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้น

6. เช่นเดียวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมด (NSAIDs) ผลิตภัณฑ์นี้สามารถนำไปสู่ความดันโลหิตสูงที่เริ่มมีอาการใหม่หรืออาการหายใจความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ซึ่งทำให้เกิดอาการหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ทานยาขับปัสสาวะ thiazide หรือลูปการทานยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของยาเหล่านี้ ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงควรใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึงผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวัง ควรตรวจสอบความดันโลหิตอย่างใกล้ชิดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้และตลอดกระบวนการรักษา

7. ผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว (เช่นการกักเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำ) ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง

8. NSAIDS รวมถึงผลิตภัณฑ์นี้อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากผิวหนังที่รุนแรงและรุนแรงเช่นผิวหนังผิวหนังที่ผิวหนังอักเสบ, สตีเวนส์จอห์นสันซินโดรม (SJS) และ necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษ (สิบ) เหตุการณ์ร้ายแรงเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้โดยไม่มีการเตือนล่วงหน้า ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งให้ทราบถึงอาการและสัญญาณของปฏิกิริยาผิวหนังที่รุนแรง ผลิตภัณฑ์นี้ควรถูกยกเลิกในการปรากฏตัวครั้งแรกของผื่นผิวหนังหรือสัญญาณอื่น ๆ ของอาการแพ้

9. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาแก้ปวด pyrazolone ยาแก้ปวดและยาต้านการอักเสบ มันอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยาอย่างรุนแรงเช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาว, granulocytopenia, agranulocytosis และโรคโลหิตจาง aplastic ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานระยะยาวและควรควบคุมหลักสูตรการรักษาภายใน 7 วัน การทดสอบทางโลหิตวิทยาควรดำเนินการเมื่อจำเป็น

10. ผลิตภัณฑ์นี้อาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำส่วนใหญ่เป็นใบหน้า, periorbital, เปลือกตาและริมฝีปากบวมและยังสามารถทำให้มือ, เท้า, แขนขาล่างและอาการบวมน้ำที่เป็นระบบ อาการบวมน้ำที่เกิดจาก feprazone อาจเกี่ยวข้องกับการส่งเสริมการดูดซึมโซเดียมและน้ำในท่อไตที่นำไปสู่การกักเก็บน้ำโซเดียมหรืออาจเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการแพ้ยา ผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่มีอยู่หรือโรคที่เกี่ยวข้อง (เช่นภาวะหัวใจล้มเหลว) ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง หยุดผลิตภัณฑ์นี้หากอาการบวมน้ำเกิดขึ้น

【การตั้งครรภ์และให้นมบุตร】ผลกระทบต่อผู้หญิงที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรขาดงานวิจัยของมนุษย์

【เด็ก】ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี

【ผู้สูงอายุ】สถานการณ์ไม่ชัดเจน

【ปฏิกิริยาระหว่างยา】

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถเพิ่มผลกระทบของยาต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin ชนิด, อินซูลิน, ซัลโฟนิลยูเรียชนิดยารักษาโรคน้ำตาลในเลือด, methotrexate และโซเดียมฟีนิโตอิน ควรใช้ความระมัดระวังและควรลดปริมาณลงเมื่อใช้

【การใช้ยาเกินขนาด】สถานการณ์ไม่ชัดเจน

【เภสัชจลนศาสตร์】หลังจากการบริหารช่องปากมันจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหารเข้าสู่เลือดและผูกกับโปรตีนในพลาสมา ความเข้มข้นของยาในเลือดสูงสุดถึงเวลา 4 - 6 ชั่วโมงและครึ่งชีวิตของพลาสมา (t_1/2) คือ 24 ชั่วโมง ผลิตภัณฑ์นี้ถูกขับออกมาในปัสสาวะในรูปแบบของเมตาโบไลต์หลังจากการเปลี่ยนแปลงในร่างกาย

【พื้นที่จัดเก็บ】เก็บในที่มืดและปิดผนึก

【การบรรจุหีบห่อ】บรรจุในแผ่น PVC สมุนไพรแข็งและแพ็คพุพองอลูมิเนียมอลูมิเนียม PTP แต่ละจานมี 20 เม็ดและแต่ละกล่องเล็ก ๆ มี 1 แผ่น

【วันหมดอายุ】 36 เดือน

【มาตรฐาน】 ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【หมายเลขอนุมัติ】 Guoyao Zhunzi H12021039