เมื่อเร็วๆ นี้ Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "บริษัท" หรือ "Fuyuan Pharmaceutical") ได้รับประกาศผลการตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ทางเภสัชกรรม(เลขที่: จิงเหยาเจียนเหยา GMP 〔2023〕0200112) โดยมีรายละเอียดที่เกี่ยวข้องจึงประกาศดังต่อไปนี้
I. รายการตรวจสอบ GMP ทางเภสัชกรรม
ชื่อองค์กร: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. ที่อยู่การตรวจสอบ: หมายเลข . 5 ถนน Huatuo เขตพัฒนาเศรษฐกิจและเทคโนโลยี Lingang เมือง Cangzhou มณฑลเหอเป่ย ขอบเขตการตรวจสอบ: Bedaquiline Fumarate API (สายการผลิต Bedaquiline Fumarate ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ 102) ระยะเวลาการตรวจสอบ: 28 พฤศจิกายนถึง 1 ธันวาคม 2023 สรุปการตรวจสอบ: ผลลัพธ์ของการตรวจสอบนี้เป็นไปตามข้อกำหนดของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา (ปรับปรุง พ.ศ. 2553)และภาคผนวกของมัน
ครั้งที่สอง สถานะการตลาดของผลิตภัณฑ์หลัก
| หมายเลขซีเรียล | สินค้าหลัก | แบบฟอร์มการให้ยา | พื้นที่บำบัด | สถานะตลาด |
|---|---|---|---|---|
| 1 | เบดาควิลีน ฟูมาเรต | เอพีไอ | ยา-วัณโรคดื้อยา | ผู้ผลิตรายอื่นๆ ที่มี API ที่ลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์นี้ ได้แก่ Fujian Institute of Microbiology, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. และ MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED บริษัทไม่ได้รับข้อมูลการขายผลิตภัณฑ์นี้จากช่องทางสาธารณะ |
