Iการทำครั้งแรก

ครีม Halcinonide ถูกระบุสำหรับกลากสัมผัส, ผิวหนังอักเสบ atopic, neurodermatitis, โรคสะเก็ดเงินที่มีพื้นที่เล็ก ๆ , sclerosing atrophic lichen, lichen planus, discoid lupus erythematosus, seborrheic dermatitis (ไม่รวมใบหน้า) และ hypertrophic

รายละเอียด

【ชื่อยา】

ชื่อสามัญ: ครีม halcinonide

ชื่อภาษาอังกฤษ: ครีม halcinonide

【วัตถุดิบ】Halcinonide

ชื่อเคมี: 16, 17 - [(1 - methylethylidene) bis (oxy)] - 11 尾 - hydroxy - 21 - {- 9 - fluoropregna

สูตรโครงสร้างเคมี:

สูตรโมเลกุล: C₂₄H₃₂CLFO₅

น้ำหนักโมเลกุล: 454.97

【คุณสมบัติ】ครีมสีขาว
【ตัวบ่งชี้】การติดต่อเกี่ยวกับกลาก, โรคผิวหนัง atopic, neurodermatitis, โรคสะเก็ดเงินที่มีพื้นที่เล็ก ๆ , ไลเคน atrophic sclerosing, ไลเคน planus, discoid lupus erythematosus, ผิวหนังอักเสบ seborrheic

【ข้อกำหนด】 10g: 10 มก.

【การใช้งานและ ปริมาณ】ใช้ภายนอกกับพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบหนึ่งครั้งในตอนเช้าและอีกครั้งในตอนเย็นทุกวัน

【อาการไม่พึงประสงค์】ในผู้ป่วยไม่กี่คนผิวหนังที่ไซต์แอปพลิเคชันอาจประสบกับการเผาไหม้การกัดและอาการคันชั่วคราว การใช้งานในระยะยาวอาจนำไปสู่การขยายตัวของเส้นเลือดฝอย (โดยเฉพาะบนใบหน้า), ฝ่อผิว, striae atrophicae (มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในวัยรุ่น), purpura ทุติยภูมิและ ecchymosis หลังจากผิวหนังฝ่อ, ความเปราะบางของผิวหนัง, hirsutism, folliculitis, milia, การรองรับผิวหนัง เมื่อใช้วิธีการอุดตันการติดเชื้อเชื้อรารองมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในการพับผิวหนัง เมื่อดูดซับผ่านผิวหนังในปริมาณมากอาการไม่พึงประสงค์ของระบบอาจเกิดขึ้น (ดูข้อควรระวัง)

【ข้อห้าม】ผู้ป่วยแพ้ยานี้ รอยโรคผิวหลักที่เกิดจากแบคทีเรียเชื้อราไวรัสและปรสิต รอยโรคแผล สิว, rosacea การใช้ยาบนเปลือกตา (เสี่ยงต่อการก่อให้เกิดโรคต้อหิน) โรคผิวหนังที่หลั่งออกมา

【ข้อควรระวังis การใช้งานในพื้นที่ขนาดใหญ่และขนาดสูงหรือวิธีการอุดตันอาจนำไปสู่การดูดซึม percutaneous ที่เพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาของระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเล็กและทารก การถอนอย่างฉับพลันอาจทำให้เกิด adrenocortical ไม่เพียงพอ ในกรณีที่มีการแพ้ในท้องถิ่นหยุดใช้ยาและค้นหาสาเหตุ ระมัดระวังว่ายาที่เหลืออยู่ในผิวหนังพับและผ้าอ้อมอาจถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย

【ใช้ในผู้หญิงที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร】ไม่มีงานวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบ teratogenic ของการใช้ยาในท้องถิ่นในมนุษย์ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ เมื่อจำนวนมากถูกดูดซึมผ่านผิวหนังหลังการใช้งานภายนอกมันสามารถขับถ่ายในน้ำนมแม่ได้ดังนั้นควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการให้นม

【ใช้ในเด็ก】ควรใช้ในพื้นที่เล็ก ๆ ในช่วงเวลาสั้น ๆ เมื่ออาการลดลงให้หยุดใช้ยาทันที เด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปีควรพยายามไม่ใช้ยานี้ หลีกเลี่ยงการบริหารระยะยาวและพื้นที่ใหญ่

【ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ】หลีกเลี่ยงการบริหารระยะยาวและพื้นที่ใหญ่

【ปฏิกิริยาระหว่างยา】ไม่ชัดเจน

【การใช้ยาเกินขนาด】ไม่ชัดเจน

【เภสัชวิทยาและพิษวิทยา】

เภสัชวิทยา:

1. ฤทธิ์ต้านการอักเสบ: ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาเฉพาะที่คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งมีฟลูออรีนและคลอรีนโดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบต่อต้านการกัดและผล vasoconstrictive จากโครงกระดูก triamcinolone กลุ่ม 21-hydroxyl จะถูกแทนที่ด้วยอะตอมคลอรีน ความแรงต่อต้านการอักเสบหลายตัวที่กำหนดโดยการทดสอบ vasoconstriction คือ 360 มีหลักฐานว่าความเข้มของการทดสอบ vasoconstriction สอดคล้องกับผลการรักษา กลไกของผลการต่อต้าน - การอักเสบและต่อต้าน - อาการคันคือการเพิ่มปฏิกิริยาของ尾 - ตัวรับไปยัง catecholamines โดยการเปิดใช้งาน adenylate cyclase การผลิตค่ายจะเพิ่มขึ้นและโดยการยับยั้ง phosphodiesterase การทำลายค่ายจะลดลง เป็นผลให้ความเข้มข้นของค่ายในเซลล์เพิ่มขึ้นและในเวลาเดียวกันการปล่อยฮิสตามีนจะถูกยับยั้ง ผลของผลิตภัณฑ์นี้ในการยับยั้ง granuloma hyperplasia ในหนูและหนูนั้นคล้ายกับของ dexamethasone การสังเกตโดยวิธีการกระตุ้นอาการบวมหลังเท้าในหนูและหนูที่มีฟอร์มัลดีไฮด์ทั้งผลิตภัณฑ์นี้และ dexamethasone มีผลการยับยั้งที่ชัดเจนในขณะที่ hydrocortisone ที่ปริมาณที่สูงขึ้น 5 เท่าไม่มีผลยับยั้ง ผลิตภัณฑ์นี้มีน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ - ลดผลกระทบต่อต่อมไทมัสและม้าม

2. ผลกระทบทางเภสัชวิทยาที่เลือกสรรต่อเซลล์ต่างๆ: มันลดจำนวน T-lymphocytes, monocytes และ eosinophils ยับยั้งการเพิ่มจำนวน lymphocyte และการผลิตไซโตไคน์ยับยั้งการสร้างความแตกต่างของ macrophage และกิจกรรม phagocytic ยับยั้งการยึดเกาะของนิวโทรฟิล ยับยั้งกิจกรรมของเซลล์ต่อมไขมัน

3. ผลการต่อต้านการเจริญเติบโต: ผลิตภัณฑ์นี้มีเอฟเฟกต์ต่อต้านไมโทติส มันลดการถอดรหัส RNA ซึ่งจะช่วยลดการสังเคราะห์ DNA และยังส่งผลต่อการซ่อมแซม DNA เป็นผลให้หนังกำพร้ากลายเป็นทินเนอร์โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีผลกระทบมากที่สุดในการสังเคราะห์คอลลาเจน

4. เอฟเฟกต์ภูมิคุ้มกัน: ผลิตภัณฑ์นี้ผูกกับตัวรับ corticosteroid ไซโตพลาสซึม, กระตุ้นชุดของปฏิกิริยา, การเปิดใช้งานการแสดงออกของ "ยีน lysosomal" ในเซลล์; มันทำให้เกิดความแตกแยกของ DNA นิวเคลียร์ในเซลล์เม็ดเลือดขาวฆ่าเซลล์เม็ดเลือดขาวโดยตรง

ความเป็นพิษ:

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน: LD₅₀สำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อในหนูตัวเมียคือ 84 มก./กก. และในหนูตัวผู้คือ 35 มก./กก. สิ่งที่ดี₅₀สำหรับการฉีดเข้าช่องท้องในหนูตัวผู้คือ 215 มก./กก. การบริหาร intragastric ในปริมาณตั้งแต่ 250 ถึง 1500 มก./กก. ไม่พบการตายของสัตว์

การทดสอบความเป็นพิษแบบเฉียบพลัน: อาการหลักคือความเสียหายต่อไทมัสและเซลล์เม็ดเลือดขาว

ไม่มีงานวิจัยเกี่ยวกับการใช้ teratogenicity ของการใช้งานภายนอกในท้องถิ่นของผลิตภัณฑ์นี้ แต่การใช้ปากเปล่าในมนุษย์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยง teratogenic ที่สูงกว่าประชากรทั่วไป

เมื่อผลิตภัณฑ์นี้ถูกนำไปใช้ในพื้นที่ขนาดใหญ่และจำนวนมากหรือโดยวิธีการอุดตันมันมีผลยับยั้งต่อแกน hypothalamic-pituitary-adrenal (แกน HPA)

【เภสัชจลนศาสตร์】ปัจจัยหลายอย่างรวมถึงเมทริกซ์การเตรียมความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวางผิวหนังและการบดเคี้ยว, กำหนดการดูดซึม percutaneous ของผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ มันสามารถดูดซึมผ่านผิวหนังปกติและไม่บุบสลายและการดูดซึม percutaneous จะเพิ่มขึ้นในผิวหนังอักเสบหรือโรคผิวหนังอื่น ๆ หลังจากการดูดซึม percutaneous เภสัชจลนศาสตร์ของมันจะเหมือนกับการใช้งานระบบ นั่นคือมันผูกกับโปรตีนในพลาสมากับองศาที่แตกต่างกันส่วนใหญ่จะเผาผลาญโดยตับและจากนั้นขับออกโดยไตและบางคนก็ถูกขับออกมาผ่านน้ำดี

【พื้นที่จัดเก็บ】เก็บในภาชนะที่ปิดผนึกในที่เย็น (ไม่เกิน 20 องศา)

【การบรรจุหีบห่อ】บรรจุในหลอดอลูมิเนียมครีมยา แต่ละหลอดมี 10 กรัมและแต่ละกล่องมี 1 หลอด

【วันหมดอายุ】 36 เดือน