APIตั้งอยู่ต้นน้ำของห่วงโซ่อุตสาหกรรมยา ซึ่งทำหน้าที่เป็นรากฐานในการรับประกันการจัดหายาและตอบสนองความต้องการด้านเภสัชกรรมของผู้คน จีนเป็นหนึ่งในผู้ผลิตและส่งออก API รายใหญ่ของโลก ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมชี้ให้เห็นว่าการดำเนินการตามนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างตามปริมาณของจีน-จะผลักดันความต้องการ API ซึ่งจะทำให้อุตสาหกรรมมีศักยภาพในการเติบโตสูง
เป็นที่ทราบกันว่าจีนเปิดตัวการปฏิรูปนำร่องการจัดซื้อยาแบบรวมศูนย์ระดับชาติอย่างเป็นทางการในปี 2561 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ภาคส่วนยาชื่อสามัญเป็นหลัก จนถึงขณะนี้ การจัดซื้อยาชื่อสามัญตามปริมาณ-ระดับชาติได้เข้าสู่รอบที่สองแล้ว เมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2019 สำนักงานจัดซื้อจัดจ้างร่วมเพื่อการจัดซื้อและใช้ยาส่วนกลางแห่งชาติได้ออกประกาศ เพื่อสร้างกลไกที่เป็นมาตรฐานและสม่ำเสมอสำหรับการจัดซื้อยาแบบรวมศูนย์-โดยเน้นปริมาณแบบรวมศูนย์ ช่วยลดภาระการใช้ยาของประชาชนได้มากขึ้น จึงได้มีการเปิดตัวการจัดซื้อและใช้ยาแบบรวมศูนย์ระดับประเทศรอบที่สอง ปัจจุบัน ยา 34 ตัวที่ชนะการประมูลในรอบที่สองของการจัดซื้อตามปริมาณ-มีกำหนดจะเปิดตัวทั่วประเทศในเดือนเมษายนนี้
มีข้อสังเกตว่าด้วยการจัดซื้อตามปริมาณที่เพิ่มมากขึ้น- กฎการอยู่รอดสำหรับบริษัทเภสัชกรรมทั่วไปจึงค่อยๆ เปลี่ยนไปเป็นอำนาจสูงสุดในการควบคุมต้นทุน. ตรรกะหลักของการจัดซื้อตามปริมาณ-คือ "ราคาซื้อขายต่อปริมาณ": ราคายาจะลดลงโดยการตัดค่าใช้จ่ายที่ซ้ำซ้อนและผลกำไรในการเชื่อมโยงการหมุนเวียนยา ในขณะเดียวกัน ส่วนแบ่งการตลาดที่ค่อนข้างกว้างและการใช้งานทางคลินิกที่ได้รับการรับรองนั้นได้รับการจัดสรรให้กับยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสมพร้อมการลดราคา เป้าหมายพื้นฐานของ-การจัดซื้อจัดจ้างตามปริมาณคือการปรับปรุงคุณภาพและการควบคุมต้นทุน โดยเปลี่ยนตลาดยาชื่อสามัญจากการ-ที่ขับเคลื่อนด้วยการตลาดไปสู่การขับเคลื่อนคุณค่าทางคลินิก-
เนื่องจากการเชื่อมโยงต้นทางของยาสามัญ อุตสาหกรรม API จึงได้รับผลกระทบจากการถ่ายทอดนโยบายอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ประการแรก ผู้ประกอบการเภสัชภัณฑ์ทั่วไปจะมุ่งเน้นธุรกิจของตนที่ขั้นตอนการผลิต โดยขับเคลื่อนด้วยนโยบายที่เกี่ยวข้อง ผู้ผลิต API และผู้ผลิตระดับกลางที่มีกำลังการผลิตขนาดใหญ่-จะกลายเป็นพันธมิตรที่ต้องการและเป็นเป้าหมายการลงทุนสำหรับบริษัทยาชื่อสามัญ ตัวอย่างเช่น Fosun Pharma เริ่มลงทุนในการสร้างฐาน API ของตนเองตั้งแต่ต้นปี 2561 เมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน Shanghai Fosun Pharmaceutical ประกาศว่าบริษัทในเครือ Chongqing Yaoyou Pharmaceutical จะลงทุนไม่เกิน 1 พันล้านหยวนในการสร้างฐานอุตสาหกรรม API ระหว่างประเทศ.
ประการที่สอง อุตสาหกรรม API คาดว่าจะขยายส่วนแบ่งการตลาดโดยใช้ประโยชน์จากนโยบายการจ่ายเงินปันผลของการลดราคาจัดซื้อจัดจ้าง ตามเส้นทางของการทดแทนการนำเข้าที่เคยเห็นในเภสัชภัณฑ์และอุปกรณ์การแพทย์ก่อนหน้านี้ องค์กรเภสัชกรรมแบบบูรณาการที่มีทั้งธุรกิจการเตรียมการและธุรกิจ API จะได้รับความได้เปรียบด้านต้นทุนเพื่อให้บรรลุการเติบโตของปริมาณผ่านการลดราคา สิ่งนี้จะส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตรายอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกันที่ไม่สามารถปรับใช้ธุรกิจ API ที่มีอุปสรรคสูง-ได้ในระยะสั้น
นอกจากนี้ โดยทั่วไปอุตสาหกรรมเชื่อว่าสถานะโดยรวมของ API ภายในประเทศจะได้รับการยกระดับหลังจากการดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างตามปริมาณ- ก่อนกำหนดนโยบายนี้ ผู้ผลิตสารเคมีที่ใช้เตรียมสารเคมีส่วนใหญ่ยอมรับการจัดซื้อวัตถุดิบทั่วโลก หลังจากการเปิดตัวนโยบาย API ในประเทศคาดว่าจะบรรลุผลทดแทนการนำเข้าได้อย่างมาก
โดยรวมแล้ว อุตสาหกรรม API ของจีนมีอุปสรรคในการเข้าต่ำและมีผู้ผลิตขนาดเล็ก-จำนวนมาก ซึ่งนำไปสู่ความผันผวนของราคาอย่างเห็นได้ชัดซึ่งได้รับแรงหนุนจากอุปสงค์และอุปทาน อย่างไรก็ตาม ด้วยการสนับสนุนจากโมเมนตัมการส่งออกและความต้องการภายในประเทศที่เข้มงวด อุตสาหกรรม API ของจีนจึงมี-ตัวขับเคลื่อนการเติบโตในระยะยาว นับจากนี้ไป เมื่อรวมกับนโยบายการจัดซื้อตามปริมาณ- การประเมินความสอดคล้องทั่วไป การตรวจสอบและการอนุมัติที่เชื่อมโยงกัน ตลอดจนกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมที่เข้มงวดมากขึ้น การกระจุกตัวของตลาดในปริมาณมากและ API แบบพิเศษก็มีแนวโน้มเพิ่มขึ้น กำลังการผลิตส่วนเกินจะค่อยๆ หมดลง และแนวการแข่งขันของอุตสาหกรรม API จะได้รับการปรับให้เหมาะสม ในขณะเดียวกัน หน้าผาสิทธิบัตรและหน้าต่างของการทดแทนการนำเข้าจะช่วยยกระดับสถานะโดยรวมของอุตสาหกรรม API ในประเทศต่อไป
