Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "บริษัท") ได้รับการตรวจสอบ GMP ที่ดำเนินการโดย Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ของญี่ปุ่น ตั้งแต่วันที่ 5 ถึง 8 กันยายน 2023 ขอบเขตของการตรวจสอบครอบคลุมถึงระบบต่างๆ รวมถึงคุณภาพ การผลิต อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวก การควบคุมในห้องปฏิบัติการ วัสดุ ตลอดจนบรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก
ล่าสุดบริษัทได้รับรายงานผลการตรวจสอบ GMPออกโดย PMDA ของญี่ปุ่น ซึ่งยืนยันว่าส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) เพรดนิโซโลนของบริษัทได้รับการรับรอง PMDA การผ่านการรับรองที่ประสบความสำเร็จนี้ไม่เพียงแต่เป็นการยืนยันถึงการดำเนินงานที่มีประสิทธิผลของระบบการจัดการคุณภาพการผลิตของบริษัทเท่านั้น แต่ยังเป็นผลจากการนำมาตรฐาน GMP ขั้นสูงระดับสากลไปใช้{1}}อย่างสอดคล้องและเต็มกระบวนการอีกด้วย
การที่บริษัทได้รับการรับรอง PMDA GMP จะช่วยกระตุ้นแรงผลักดันใหม่ในการบูรณาการ API เข้ากับระบบห่วงโซ่อุปทานของตลาดที่มีการควบคุมในระดับสากล ขยายตลาดต่างประเทศ และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันที่ครอบคลุมของบริษัท เมื่อใช้โอกาสนี้ บริษัทจะส่งเสริมการพัฒนาตลาดญี่ปุ่นอย่างแข็งขัน และในขณะเดียวกันก็ขยายการขาย API ที่เกี่ยวข้องในตลาดต่างประเทศอื่นๆ อย่างแข็งขัน
