อะบิราเทโรนอะซิเตต เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ CYP17 ที่คัดเลือกมาอย่างดีและไม่สามารถย้อนกลับได้ และ CYP17 เป็นเอนไซม์สำคัญที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์แอนโดรเจน โดยการยับยั้งเอนไซม์สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์แอนโดรเจน abiraterone acetate จะช่วยลดระดับแอนโดรเจน
1. ผู้ริเริ่มยา: การเปิดตัวครั้งแรกทั่วโลกและการเข้าถึงตลาดในประเทศจีน
ตลาดโลกabiraterone acetate พัฒนาโดย Johnson & Johnson ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน 2011 สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการแพร่กระจายของอัณฑะ- (mCRPC) ซึ่งสร้างตัวเองให้เป็นเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากทั่วโลก
ตลาดจีนได้รับการอนุมัติในประเทศจีนในเดือนพฤษภาคม 2558 และเปิดตัวอย่างเป็นทางการในต้นปี 2559 ในช่วงเปิดตัวครั้งแรก ค่าใช้จ่ายในการรักษาต่อเดือนเกิน 16,000 หยวน โดยมีค่าใช้จ่ายต่อปีสูงถึง 200,000 หยวน ซึ่งไม่แพงสำหรับผู้ป่วยจำนวนไม่มากเท่านั้น
2. ข้อมูลทั่วไปในประเทศ: การอนุมัติเป็นชุดและการแข่งขันในตลาดที่เข้มข้น
ณ เดือนกันยายน 2023 บริษัทเภสัชกรรมในประเทศทั้งหมด 11 แห่งได้รับการอนุมัติการจดทะเบียนสำหรับยาเม็ด abiraterone acetate และอีก 3 องค์กรอยู่ในขั้นตอนการวิจัยทางคลินิก ยาชื่อสามัญเหล่านี้ได้รับการอนุมัติภายใต้ประเภท
4 ยาใหม่ (การประเมินความสอดคล้อง)ด้วยคุณภาพและประสิทธิภาพการรักษาเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
3. การอัปเดตไปป์ไลน์ R&D: ความก้าวหน้าคู่ขนานในนวัตกรรมรูปแบบขนาดยาและการเสริมความแข็งแกร่ง
การสำรวจแบบฟอร์มการให้ยาในบรรดา 3 องค์กรที่อยู่ระหว่างการพัฒนา มี 2 แห่งกำลังพัฒนาสูตรแคปซูล โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มความสะดวกในการใช้ยาของผู้ป่วยและลดต้นทุนการผลิต
ดัดแปลงยาใหม่เปิดตัวสูตรนาโนคริสตัลของ Hengrui Medicine องค์กรต่อมาอาจมุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาของ-สูตรผสมและการเตรียมสารประกอบที่ออกฤทธิ์อย่างยั่งยืน (รวมกับยาต้านเนื้องอกอื่นๆ) เพื่อยืดอายุครึ่งหนึ่งของยา-และเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา
อาหารเสริมความแข็งแรงองค์กรหลายแห่งกำลังดำเนินการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับความแรงต่ำขนาด 250 มก. เพื่อปรับให้เข้ากับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวต่างกันและลดต้นทุนการใช้ยา
