เนื่องจากเป็นภาคส่วนที่ค่อนข้างเติบโตเต็มที่เอพีไออุตสาหกรรมได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ทั่วโลก ตลาด API ทั่วโลกยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง ในบรรดาภูมิภาคที่ผลิต API หลักห้าแห่งของโลก- อุตสาหกรรม API ในประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่ เช่น จีนและอินเดีย กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว และค่อยๆ ก่อตัวเป็นภูมิทัศน์ระดับโลกใหม่
ตลาดโลกยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง และคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 225 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2564
เนื่องจากเป็นส่วนต้นน้ำของอุตสาหกรรมยา การพัฒนาภาค API จึงเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดและสอดคล้องกับการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาโดยรวมด้วยซ้ำ ด้วยแรงผลักดันจากการขยายตัวอย่างต่อเนื่องของตลาดยาทั่วโลก คลื่นของยาชื่อสามัญที่เกิดจากการหมดอายุของยาจดสิทธิบัตรจำนวนมาก และการเติบโตอย่างรวดเร็วของธุรกิจในภูมิภาคเกิดใหม่ อุตสาหกรรม API ทั่วโลกยังคงรักษาการเติบโตที่มั่นคงและแนวโน้มการพัฒนาที่ดี
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าตลาด API ทั่วโลกมีมูลค่า **130.8 พันล้านดอลลาร์ในปี 2558**, 146 พันล้านดอลลาร์ในปี 2559** และ 155 พันล้านดอลลาร์ในปี 2560 ตามการคาดการณ์ของ CPA ความต้องการ API ทั่วโลกจะเติบโตอย่างรวดเร็วในปีต่อๆ ไป ภายในปี 2564 ขนาดของตลาดจะเพิ่มขึ้นเป็น 225 พันล้านดอลลาร์** โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีมากกว่า 6.5%
ดูปี 2558 เป็นตัวอย่าง ขนาดตลาดของ Captive API อยู่ที่ 80.18 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 61.3% ของตลาด API ทั่วโลก ขนาดตลาดของ API ที่ซื้อคือ 50.62 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 38.7% กล่าวอีกนัยหนึ่ง API ประมาณ 60% ผลิตใน-บริษัทยา ในขณะที่ 40% ที่เหลือผลิตโดยซัพพลายเออร์ที่เป็นบุคคลที่สาม- และขายให้กับผู้ผลิตยา

ตามหมวดหมู่ ตลาด API ทั่วโลกถูกครอบงำโดย API เคมีสังเคราะห์ เสริมด้วย API ชีวเวชภัณฑ์ บัญชีแรกมีสัดส่วนประมาณ 90% ของตลาดทั้งหมด ในขณะที่รายการหลังคิดเป็นเพียงประมาณ 10% ด้วยการพัฒนาของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก ส่วนแบ่งการตลาดของ API ชีวเภสัชภัณฑ์จึงเพิ่มขึ้นทุกปี API ทั่วไปคิดเป็น 43.5% และ API พิเศษคิดเป็น 56.5% ผู้สังเกตการณ์ส่วนใหญ่เชื่อว่า API แบบพิเศษจะเปิดรับโอกาสในการพัฒนาที่หาได้ยากในอนาคต
อุตสาหกรรม API ทั่วโลกได้รับผลกระทบจากปัจจัยหลายประการ อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงทั้งในด้านความท้าทายและโอกาส ในด้านหนึ่ง การพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพและภาคส่วนยาสามัญที่กำลังเติบโตจะผลักดันการเติบโตของตลาด API ทั่วโลก ในทางกลับกัน การกระจายตัวของตลาดที่เพิ่มขึ้น การลงทุนด้าน R&D โดยรวมลดลง และปัญหาการปกป้องสิ่งแวดล้อม อาจเป็นการทดสอบที่รุนแรงต่ออุตสาหกรรม อย่างไรก็ตาม โดยรวมแล้ว อุตสาหกรรม API ทั่วโลกจะรักษาการเติบโตที่มั่นคงในระยะสั้น และโอกาสมีมากกว่าความท้าทาย
การเปลี่ยนแปลงในอำนาจ: ตลาดเกิดใหม่ค่อยๆ แซงหน้าภูมิภาคดั้งเดิม
ทั่วโลก การผลิต API กระจุกตัวอยู่ในห้าภูมิภาคหลัก: ยุโรปตะวันตก อเมริกาเหนือ ญี่ปุ่น อินเดีย และจีน ในระยะสั้น โครงสร้างภูมิภาคนี้จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นในภูมิภาคที่ผลิต API หลักห้า- ซึ่งแสดงรูปแบบของการได้รับและการสูญเสียที่สัมพันธ์กัน
ยุโรปตะวันตก รวมถึงสวิตเซอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร อิตาลี สเปน เบลเยียม สวีเดน ฟินแลนด์ และอื่นๆ เป็นผู้ส่งออก API สุทธิ และสามารถเรียกได้ว่าเป็นฐานการผลิต API ระดับโลก โดยเน้นที่ API พิเศษเป็นหลัก ครั้งหนึ่งเคยคิดเป็น 50% ของเอาต์พุต API ทั่วโลก โดยการส่งออกคิดเป็นมากกว่า 80% ของการผลิตทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ด้วยการกระจายตัวของตลาด API ทั่วโลก ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าส่วนแบ่งการตลาดลดลงเหลือประมาณ 30% ในปี 2016 ในขณะเดียวกัน บริษัทยาในยุโรปจำนวนมากขึ้นได้เริ่มนำเข้า API จากภูมิภาคอื่น ๆ สถิติแสดงให้เห็นว่าปัจจุบันยุโรปนำเข้า API มากกว่า 800 ประเภทจากจีนและอินเดีย
ตรงกันข้ามกับยุโรปตะวันตก อเมริกาเหนือซึ่งประกอบด้วยสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเม็กซิโก เป็นผู้นำเข้า API รายใหญ่ ใช้ประมาณหนึ่งในสามของตลาด API ทั่วโลกในแต่ละปี แต่ผลิตได้เพียง 18% ของตลาดทั้งหมดทั่วโลก ดังนั้น เป็นเวลานานแล้วที่ API ประมาณครึ่งหนึ่งที่ใช้โดยบริษัทยาในอเมริกาเหนือนั้นผลิตขึ้นใน-บริษัทเอง โดยอีกครึ่งหนึ่งขึ้นอยู่กับการนำเข้า เนื่องจากกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมที่เข้มงวด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหรัฐอเมริกา การผลิต API ที่สร้างมลพิษสูงจำนวนมากจึงถูกห้าม ส่งผลให้ส่วนแบ่งการตลาดทั่วโลกของอเมริกาเหนือลดลงทุกปี โดยลดลงเหลือประมาณ 27% ในปี 2559
ตลาด API ของญี่ปุ่นแตกต่างจากภูมิภาคอื่นๆ แม้ว่าขนาดตลาดจะเป็นอันดับสองรองจากสหรัฐอเมริกาและยุโรปตะวันตก แต่ API ส่วนใหญ่ผลิตในประเทศ โดยยังคงรักษาสถานะความพอเพียงได้- ด้วยค่าแรงที่เพิ่มขึ้นและความกดดันด้านสิ่งแวดล้อม ญี่ปุ่นก็เริ่มซื้อ API ในระดับสากลด้วย
ในฐานะตลาดเกิดใหม่ อินเดียและจีนมีเงื่อนไขที่คล้ายคลึงกันอย่างมากในอุตสาหกรรม API ทั้งสองเป็นผู้ผลิตและผู้ส่งออก API รายใหญ่ แม้ว่าอุตสาหกรรม API ของอินเดียจะ-มั่นคงดีและแสดงให้เห็นถึงแรงผลักดันในอนาคตที่แข็งแกร่ง แต่มูลค่าผลผลิตและการส่งออกยังคงต่ำกว่าของจีนเล็กน้อย
ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรม API และการมุ่งเน้นไปที่การผลิตและการส่งออก API ทั่วไป ทั้งสองประเทศจะมีส่วนร่วมในการแข่งขันที่รุนแรงในตลาด API ระหว่างประเทศ นอกจากนี้ ด้วยการสนับสนุนจากการเติบโตอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยาในประเทศและความต้องการ API ทั่วโลกที่เพิ่มขึ้น ภาคส่วน API ของทั้งสองประเทศจึงมีการเติบโตที่น่าประทับใจและคาดหวังในอนาคตอันสดใส
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ปัจจุบันจีนมีข้อได้เปรียบที่สำคัญเหนืออินเดียในตลาด API ระหว่างประเทศ
ประการหนึ่ง ขนาดอุตสาหกรรม API โดยรวมของจีนนั้นใหญ่กว่ามาก อินเดียยังไม่ได้จัดตั้งฐานการผลิต API ระดับชาติ-เช่นจีน นอกเหนือจากบริษัทขนาดใหญ่เพียงไม่กี่แห่งที่มีการวิจัยและพัฒนา API และความสามารถในการผลิตที่เป็นอิสระแล้ว องค์กรเภสัชกรรมในอินเดียส่วนใหญ่ยังขาดเทคโนโลยีการผลิต API ที่เกี่ยวข้อง ด้วยเหตุนี้ ผู้ผลิตยาสำเร็จรูปในอินเดีย-จึงนำเข้า API และตัวกลางจากประเทศจีนมูลค่ามากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์ทุกปี
ในทางกลับกัน จีนเป็นผู้นำอินเดียและครองตำแหน่งสำคัญในตลาดโลกสำหรับ API เช่น ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวดลดไข้ วิตามิน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ ยกตัวอย่างวิตามิน API ยกเว้นผลิตภัณฑ์จำนวนน้อยมาก ปริมาณการผลิตและการส่งออกวิตามิน API ส่วนใหญ่ของจีนอยู่ในอันดับต้นๆ ของโลก จีนเป็นผู้ผลิตและส่งออกวิตามินซีชั้นนำของโลก ด้วยการยกระดับเทคโนโลยีการผลิต กำลังการผลิต และคุณภาพอย่างต่อเนื่อง องค์กร API ของจีนจะบรรลุความก้าวหน้าต่อไปในตลาดต่างประเทศ
ที่มา: ผู้สังเกตการณ์ด้านเภสัชกรรม
